AS9100认证【ISO13485认证】技术可靠

记录保管（Records retention） 

  在质量管理系统的设计中，必须注意记录的保管时间，以符合客户和法规

 

的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。另外，引导性文件（ARP9034）更

 

结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包括对供应商生成

 

和控制的记录的管理。 

 AS9100D要求建立的文件包括以下这些：

     1、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的息加以保持（ISO9001:2015 4.3）;

      2、质量方针： 管理者应制定、实施和保持质量方针（ISO9001:2015 5.2）

      3、质量目标：组织应保持有关质量目标的形成文件的息（ISO9001:2015 6.2）;

      4、生产和服务的控制：可获得形成文件的息，以规定以下内容： 1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征；2）拟获得的结果。（ISO9001:2015 8.5.1）; 注1：规定产品和服务特性的文件记录息中，可能包括电子数据、图纸、零件清单、材料和工艺技术规范。注2：规定所需活动和结果的文件记录息中，可能包括工艺流程图、控制计划、生产文件（例如制造计划、周转卡、路线卡、工单、工艺卡）和验证文件（AS9100D 8.5.1）;