ITSS认证准则规范

以下为ISO22000认证现场审核所需的资料清单，综合了体系文件、甘肃甘南附近部门记录、甘肃甘南法律法规及现场管理要求，确保审核顺利通过。 ? ?一、甘肃甘南本地体系文件类 ?1. 食品管理手册?? ?- 包含企业概况、甘肃甘南附近食品方针目标、甘肃甘南当地组织机构及职责、甘肃甘南同城适用范围等。 ? ? ?- 需附手册批准令、甘肃甘南修改记录、甘肃甘南附近食品小组组长任命书等。 ?2. 程序文件与作业指导书? ?- 覆盖标准要求的程序文件，如文件控制、甘肃甘南附近内审、甘肃甘南当地管理评审、甘肃甘南本地应急响应等。 ?? ?- 作业指导书包括操作规程、甘肃甘南同城记录表格模板等。 ?3. 前提方案与HACCP计划? ?- GMP（良好操作规范）、甘肃甘南本地SSOP（卫生标准操作程序）文件。 ? ? ?- HACCP计划书、甘肃甘南本地OPRP（操作性前提方案）确认记录、甘肃甘南本地危害分析单。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清单、甘肃甘南附近记录清单、甘肃甘南当地法律法规清单、甘肃甘南当地外来文件（如 标准）管理记录。 ?? 二、甘肃甘南部门及过程记录类 ?（一）办公室/行政部 ? 1. 人员管理?? ? - 人员一览表、甘肃甘南当地证（有效期内的）、甘肃甘南关键岗位（如检验员、甘肃甘南当地电工）的资质。 ? ? ?- 年度培训计划及记录（含食品意识、甘肃甘南当地操作技能等）。 ?2. ＊＊体系运行记录＊＊ ? ? ?- 内部审核记录（含不符合项整改验证）。 ?? ? - 管理评审记录、甘肃甘南当地食品目标达成情况分析。 ?? （二）生产部/车间 ?1. 生产控制? ?- 工艺流程图、甘肃甘南附近车间平面图、甘肃甘南同城人流物流图、甘肃甘南本地防虫鼠布局图。 ? ? ?- 设备维护记录（含润滑、甘肃甘南本地保养计划）、甘肃甘南关键工序（CCP/OPRP）监控记录。 ?2. 卫生管理? ? - 车间环境消毒记录、甘肃甘南本地食品接触面清洁记录、甘肃甘南当地化学品使用及浓度监测记录。 ? ? ?- 异物控制记录（如刀具、甘肃甘南同城玻璃制品管理）。 ?? （三）质检部 ? 1. 检验与监测 ?? ?- 原料、甘肃甘南附近半成品、甘肃甘南本地成品检验记录及标准（符合出厂要求）。 ? ? ?- 监测设备清单、甘肃甘南附近检定（如温度计、甘肃甘南本地电子秤）。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品处理记录、甘肃甘南本地纠正措施报告、甘肃甘南同城潜在不产品追溯记录。 ??（四）供销部/采购部 ? 1. 供应商管理 ?? ?- 合格供方名录、甘肃甘南同城供方评价记录（含营业执照、甘肃甘南附近生产许可证、甘肃甘南型式检验报告）。 ?? ?- 原料验收记录、甘肃甘南同城采购计划（覆盖添加剂、甘肃甘南同城包材等）。 ? 2. 客户反馈与追溯 ?? ? - 客户投诉处理记录、甘肃甘南当地产品召回或模拟召回记录。 ?? ?- 产品追溯记录（从原料到成品的完整链条）。 ?三、甘肃甘南同城法律法规与资质证明 ? 1. 企业资质 ?? ? - 营业执照、甘肃甘南当地生产许可证、甘肃甘南当地组织机构代码证（加盖公章）。 ?? ?- 行业资质（如出口注册、甘肃甘南当地3C认证等）。 ? 2. 合规性文件 ?? ?- 适用的法律法规清单（含进口国要求）。 ? ? ?- 产品执行标准（企业标准需备案）。 ?3. 检测报告 ? ? ?- 一年内的产品检测报告（覆盖所有种类）、甘肃甘南同城水质检测报告（半年内有效）。 ? ?四、甘肃甘南现场管理要求 ?1. 环境与设施? ?- 车间卫生清洁状态（审核期间需保持正常生产）。 ?? ?- 设备摆放整齐、甘肃甘南当地标识清晰（包括状态标识）。 ?2. 仓储管理?? ?- 原料、甘肃甘南本地半成品、甘肃甘南同城成品分区存放，标识明确（含过敏原标识）。 ?? ?- 化学品及危险品单独存放，有防护措施。 ?3. 应急与防护?? ? - 应急预案演练记录（如火灾、甘肃甘南本地污染事故）。 ? ? ?- 食品防护计划及脆弱性评估记录。 ?? 五、甘肃甘南本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方资质证明（如未认证需说明审核安排）。 ?2. 数据分析与改进? ?- 客户满意度调查、甘肃甘南当地质量趋势分析（如合格率、甘肃甘南附近客诉率）。 ? ? ?- 持续改进计划（如工艺优化、甘肃甘南本地体系升级）。 ? 3. 审核配合准备?? ?- 陪同人员安排（每个审核组至少1人全程陪同）。 ?? ?- 办公设施（电脑、甘肃甘南当地打印机、甘肃甘南当地文件夹等）及审核员接待用品。 ??注意事项 ?1. 文件有效性：所有资质、甘肃甘南同城检测报告、甘肃甘南当地检定需在有效期内。 ? 2. 记录完整性：近3个月的记录需完整可追溯，避免缺漏或涂改。 ? 3. 现场一致性：文件描述需与实际操作一致，如工艺流程图与车间布局匹配。

ISO9001体系是企业发展与成长之根本。ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。 ISO9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得的回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。 往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方好选用ISO902015标准。认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富，训练有素的人员，符合要求的资源和程序外。认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有性和公正性。注：符合接收准则的证据可以是一份记录，或其它在策划安排中规定的方式（如样品）。8.3不合格品的控制。 此外，ISO9001可以与其他管理系统标准和规范（如OHSAS18001职业管理体系和ISO14001环境管理体系）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。

IATF 16949的审核类型分为初次审核第1阶段，初次审核第2阶段，监督审核，再认证审核，转移审核，特殊审核等等。这里先不对这些审核类型的具体内容进行描述，小伙伴儿们只要记住初次审核第2阶段，监督审核，再认证审核，转移审核这几种类型是肯定需要IATF 16949第三方审核进行现场审核的。 那么，笔尖下的赛车手今天就和小伙伴儿们分享一下IATF 16949第三方审核员在现场审核时至少会看哪些内容？ 1. 能够达到IATF 16949标准要求的信息和证据。其中，初次审核第2阶段和再认证审核是要查看IATF 16949所有要求的实施情况，而监督审核则不需要，但是必须在整个监督周期（一个监督周期至少有两次监督审核）中要查看覆盖IATF 16949所有要求的实施情况。 2. 管理层对其政策的责任。除了ISO 9001中的要求之外，管理层还应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针，员工行为准则以及道德准则升级政策，评审质量管理体系的有效性和效率，以评价并改进组织质量管理体系，确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理等等 3. 管理评审的有效性和行动结果。管理评审应每年至少进行一次，如果内部或外部更改造成的顾客要求符合性的风险，这些风险又影响到有影响质量管理体系和绩效相关问题，那么应该提高管理评审频率。管理评审的输入是否齐全，管理评审的输出是否有效充分，特别是当未实现顾客绩效目标时， 管理者应形成一个文件化的措施计划并实施。 4. 政策、甘肃甘南绩效目标、甘肃甘南责任、甘肃甘南人员能力、甘肃甘南操作、甘肃甘南程序、甘肃甘南绩效数据、甘肃甘南内部审核发现和结论之间的联系，以及客户组织或管理层的变化。 5. 基于过程的内部审核以及已实施的纠正措施有效性分析。 6. 自上次IATF 16949审核以来纠正纠正措施的有效性。 7. 顾客投诉和客户响应，包括评审适用的在线IATF OEM顾客绩效报告如：记分卡、甘肃甘南特殊状况等。不同的IATF OEM有不同的要求，后续笔尖下的赛车手会和小伙伴儿们分享这些IATF OEM具体的要求。 8.用于确保实现关键顾客绩效目标的计划，并且在目标未达成时客户会有纠正措施计划。这里要特别提一下，如果针对没有达成的关键顾客绩效目标，没有相应的行动计划，或者有相应的行动计划但没有及时地实施，后者有行动计划同时也完成了但没有有效地实施，都被IATF 16949第三方审核员开具严重不符合 9. 企业收集、甘肃甘南传递并实施顾客特定要求的具体情况，对于顾客特定要求的这些活动，IATF OEM成员（可以查看IATF组织的OEM投票成员）优先。在三年的审核周期中还要对顾客特定要求进行抽样来检查有效实施的情况。还有自上次IATF 16949审核以来新的客户要求的实施情况。 10.着重于审核直接影响顾客的过程，在相应的过程发生的场所审核过程、甘肃甘南顺序和相互作用、甘肃甘南绩效与确定措施以及对于这些过程的操作控制 11. 制造情况应在发生的所有班次审核，包括对换班的适当抽样。在第2阶段、甘肃甘南再认证和转移审核中，每一班次的所有制造过程都必须审核。不允许对班次或过程抽样。在随后的监督审核周期中，对每一班次的所有制造过程都应审核。 12. 顾客关注点和相关过程文件之间的联系，包括任何变更的有效实施情况。相关文件包括控制计划、甘肃甘南FMEA等。 13. 在生产车间的制造过程中，审核员会查看控制计划、甘肃甘南FMEA以及相关文件的有效实施情况。 14. IATF 16949中所包含信息是否与实际运行和申报信息一致。 15. IATF 16949的认证结构判定依据是否持续满足。这里的认证结构有单个制造现场，具有扩展现场的单个制造现场，集团方案。